AMG 510(Sotorasib)是一種KRAS G12C突變抑制劑,用于治療非小細胞肺癌等癌癥。原料藥的含量通常由廠家在生產過程中嚴格控制和驗證,以確保藥品的安全性和有效性。
- 含量標準:根據藥品監管要求,AMG 510原料藥的含量一般在98%至101%之間,具體數值以廠家提供的質量證書(COA)為準。這一范圍符合國際藥典標準,如USP或EP,確保原料藥純度高、雜質控制在安全水平。
- 廠家質量控制:原料藥廠家通過高效液相色譜(HPLC)等分析方法精確測定含量,并定期進行穩定性測試。不同廠家可能因生產工藝差異而略有不同,但均需符合GMP規范。
- 影響因素:含量可能受原料來源、合成工藝和儲存條件影響,因此用戶在采購時應索取廠家COA,并咨詢專業醫藥機構。
AMG 510原料藥含量需依賴廠家具體數據,建議通過正規渠道獲取詳細信息,以確保用藥安全。